Обязанности:
- Регистрация, подтверждение регистрации, приведение в соответствие, признание, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов в РФ и странах СНГ
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ без написания НД
- Проведение аудита регистрационной документации и предоставление результатов аудита
- Коммуникация с зарубежными партнерами
- Организация подготовки документации для ввоза /отправки образцов и их предоставление в уполномоченные лаборатории с целью проведения фармацевтической экспертизы
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций и их обработка
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз
- Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов
Требования:
- Опыт работы – от 3х лет
- Высшее образование – фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское
- Английский язык не ниже уровня Intermediate
