Полная
Старший специалист

Regulatory affairs specialist MD (in-vitro)

Москва / Россия

Our client — innovative multinational company of medical devices — is looking for a Regulatory Affairs Specialist.

KEY RESPONSIBILITIES:

  • Provides input on regulatory-related issues associated with compliance and achieving the business plan.
  • Prioritize and plan on product registration for his/her respective product lines.
  • Preparing, coordinating and submitting regulatory applications to the local health authority.
  • Maintain an active knowledge of the status of pending approvals and shepherd registrations through the approval process.
  • Provide the management team with regular updates on product registration.
  • Ensure product registrations are reviewed and renewed as required.
  • Establish and implement plans to maintain a trusted relationship with the local health authorities through regular meetings, discussions, training and education.
  • Lobby the local health authorities using constructive/scientific challenges to regulations. This should include guidance on alternative solutions to country regulatory needs.
  • Supports tender operations by timely supply of accurate regulatory documents.
  • Establishes relationships with local medical device invitro industry groups and works with industry peers to lobby the Competent Authorities in matters of regulatory issues and to influence local policies.
  • Establish and maintain a good working relationship with regional RA peers to gain positive & timely support for document preparation.
  • Serves as regulatory consultant to marketing team and government regulatory agencies.
  • Complete the mandatory Quality training subject to the defined timeline. And ensure compliance with internal Quality system and policy.

KEY QUALIFICATIONS:

  • Higher education
  • English level upper intermediate
  • Experience in RA sphere from 1 year
Регистрация
Медицинское, лабораторное, диагностическое, научное оборудование, инструменты (производители и дистрибьюторы)Медицина, фармацевтика, аптеки
откликнуться на вакансию
Regulatory affairs specialist MD (in-vitro)
Не нашли нужную вакансию?
Отправьте нам резюме и мы точно что-то вам найдем
откликнуться на вакансию
готово
Форма успешно отправлена. Скоро с вами свяжется наш менеджер.

обратная связь

Задайте вопросы, оставьте отзыв или выскажите предложения
Я отношусь к категории
Я хочу

спасибо

Ваше сообщение уже летит менеджменту компании Get experts

поговорим?

Мы с благодарностью относимся к вашим фидбэкам – они помогают нам становиться лучше.

мы используем файлы cookie и сервисы сбора технических данных посетителей сайта. Нажимая кнопку «Принимаю», Вы даете согласие на обработку Ваших персональных данных, собираемых с помощью файлов cookie и сервисов сбора технических данных посетителей, с целью администрирования сайта, улучшения и обеспечения правильной работы сайта, аналитики и таргетирования рекламы.

здесь подробнее о «политике в отношении обработки персональных данных».