Полная
Специалист

Специалист по регистрации Лекарственных средств

Москва / Россия

Обязанности:

  • Готовить досье для регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений в соответствии с локальным бизнес-планом с целью обеспечения успешной регистрации и управления жизненным циклом препарата.
  • Обеспечивать проведение фармацевтической экспертизы научно-технической документации с целью обеспечения ее соответствия локальным требованиям и этическим нормам; обеспечивать поддержку при проведении проверок, давать технические консультации; предвидеть проблемы и активно искать альтернативные решения, а также проявлять инициативу в решении вопросов.
  • Готовить заявки и досье на уровне страны.
  • Осуществлять анализ и управление заявками и досье для СНГ.
  • Обеспечивать необходимую поддержку на всех этапах экспертизы препаратов (предоставление образцов, отслеживание информации на сайте Министерства здравоохранения, регистрация цен).
  • Следить за тем, чтобы все нормативные досье находились в актуальном состоянии.
  • Обеспечивать маркировку препаратов в актуальном состоянии, с одновременной реализацией глобальных и местные решений по маркировке через процессы подготовки, рассмотрения и утверждения маркировки.
  • Реализация запланированных мероприятий по управлению жизненным циклом и отражение в работе внутренних систем полученных разрешений.
  • Отвечать на запросы сотрудников компании в порядке и в пределах соответствующих компетенций.
  • Знать и соблюдать требования действующего законодательства.
  • Тесно сотрудничать со службами фармаконадзора и здравоохранения.
  • Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.
  • Требования к опыту:

  • Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
  • Опыт на аналогичной роли от 2-х лет с рецептурными препаратами;
  • Знание процедуры регистрации полного цикла по ЕАЭС, перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений и законодательных нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
  • Умение работать в режиме многозадачности;
  • Свободное владение компьютером, программами Microsoft Office;
  • Английский язык – не ниже уровня upper-intermediate.
  • Регистрация
    Фармацевтическая продукция (производители)Медицина, фармацевтика, аптеки
    откликнуться на вакансию
    Специалист по регистрации Лекарственных средств
    Не нашли нужную вакансию?
    Отправьте нам резюме и мы точно что-то вам найдем
    откликнуться на вакансию
    готово
    Форма успешно отправлена. Скоро с вами свяжется наш менеджер.

    обратная связь

    Задайте вопросы, оставьте отзыв или выскажите предложения
    Я отношусь к категории
    Я хочу

    спасибо

    Ваше сообщение уже летит менеджменту компании Get experts

    поговорим?

    Мы с благодарностью относимся к вашим фидбэкам – они помогают нам становиться лучше.

    мы используем файлы cookie и сервисы сбора технических данных посетителей сайта. Нажимая кнопку «Принимаю», Вы даете согласие на обработку Ваших персональных данных, собираемых с помощью файлов cookie и сервисов сбора технических данных посетителей, с целью администрирования сайта, улучшения и обеспечения правильной работы сайта, аналитики и таргетирования рекламы.

    здесь подробнее о «политике в отношении обработки персональных данных».