Обязанности:
*Разработка, развитие и поддержание в актуальном состоянии документации системы менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ISO 9001, 13485, 17025, 18385, а также иных нормативных документов.
*Разработка и внедрение производственных процедур, инструкций и протоколов для сотрудников и подразделений компании.
*Проведение внутренних аудитов подразделений компании на соответствие требованиям СМК.
*Подготовка и проведение внешних аудитов и процедур сертификации.
*Разработка документации, входящей в досье медицинских изделий для диагностики in vitro.
*Документальное сопровождение процедуры регистрации продуктов в качестве изделий медицинского назначения.
Требования к опыту:
*Внимательность, усидчивость и готовность к работе с документами, как основному роду деятельности.
*Опыт работы в области разработки и поддержания СМК.
*Опыт работы в области регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro.
*Общие знания основных положений международных стандартов менеджмента качества.
*Высшее биологическое, медицинское или химическое образование.
